[疫苗講堂]乙肝疫苗的前世今生
1965年,，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院工作的巴魯克?布隆伯格在一位澳大利亞土著居民的血液中發(fā)現(xiàn)了乙型肝炎病毒的表面抗原,，稱之為澳大利亞抗原,，使得乙肝疫苗的研制成為可能。默克公司的莫里斯?希勒曼從20世紀(jì)70年代末期開(kāi)始研制乙肝疫苗,，希勒曼的疫苗是第一個(gè)用人血液制備出來(lái)的疫苗,，盡管他認(rèn)為很安全，但美國(guó)食品及藥物管理局不批準(zhǔn)其進(jìn)行臨床試驗(yàn),。希勒曼給包括九名默克公司高級(jí)主管在內(nèi)的志愿者接種了乙肝疫苗,，之后在沒(méi)有感染過(guò)乙肝病毒的一千名同性戀者中進(jìn)行試驗(yàn)，證明接種疫苗后比不接種疫苗少75%得肝炎的機(jī)會(huì),。
1981年美國(guó)食品及藥物管理局為乙肝疫苗頒發(fā)了許可,，但是醫(yī)學(xué)界對(duì)這種疫苗的態(tài)度一直很謹(jǐn)慎，盡管這種疫苗屬于最安全的疫苗之一,，但由于疫苗是用人的血液來(lái)制備的,，人們還是對(duì)它的安全性表示懷疑。隨著基因重組技術(shù)出現(xiàn),，默克公司馬上將之用在乙肝疫苗上,，重組酵母疫苗于1986年上市，一直使用到今天,。
乙肝疫苗的出現(xiàn),，使美國(guó)兒童乙肝感染率降低了95%。在其他國(guó)家和地區(qū)也取得了巨大的效果,。在中國(guó),，乙肝疫苗使得兒童的乙肝感染率在十年內(nèi)從15%下降到1%。在臺(tái)灣,，乙肝疫苗將肝癌的發(fā)病率降低了99%,。由于能減少肝癌的發(fā)病率，乙肝疫苗也是第一個(gè)癌癥疫苗,，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一項(xiàng)偉大的成就,。
乙肝疫苗使用進(jìn)程：
1965年 發(fā)現(xiàn)澳大利亞抗原
1973年 乙型肝炎病毒（HBV）感染黑猩猩成功
1981年 血源乙肝疫苗獲準(zhǔn)（即第一代乙肝疫苗）
1986年 重組乙肝疫苗獲準(zhǔn)（即第二代乙肝疫苗）
1991年 世界衛(wèi)生組織發(fā)表宣言，凡人群乙肝表面抗原（HBsAg）攜帶率＞5%的國(guó)家或地區(qū),，應(yīng)實(shí)施對(duì)全體新生兒接種乙肝疫苗
1992年 我國(guó)把乙肝疫苗納兒童入計(jì)劃免疫范疇
2005年 我國(guó)兒童全部實(shí)施免費(fèi)接種乙肝疫苗
乙肝疫苗的免疫效果：
足月新生兒和嬰幼兒全程接種乙肝疫苗后,，有80%-90%的人可產(chǎn)生抗體，免疫效果顯著,。但對(duì)于早產(chǎn)兒的免疫情況有較大爭(zhēng)議,， 因早產(chǎn)兒有許多不同于足月兒的生理特點(diǎn)或者說(shuō)是弱點(diǎn),，低免疫功能是其中之一,。《預(yù)防接種工作規(guī)范》（2016年版）指出,，HBsAg陽(yáng)性或不詳母親所生早產(chǎn)兒,、低體重兒也應(yīng)在出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種第1劑乙肝疫苗,，但在該早產(chǎn)兒或低體重兒滿1月齡后，再按0/1/6月程序完成3劑次乙肝疫苗免疫,。
乙肝疫苗接種小提示：
1.接種對(duì)象及劑次：共接種3劑次,，其中第1劑在新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)接種，第2劑在1月齡時(shí)接種,，第3劑在6月齡時(shí)接種（即0/1/6月齡）,。接種部位為上臂外側(cè)三角肌。
2.補(bǔ)種原則：
（1）若出生24小時(shí)內(nèi)未及時(shí)接種,，應(yīng)盡早接種,；
（2）對(duì)于未完成全程免疫程序者，需盡早補(bǔ)種,，補(bǔ)齊未接種劑次即可,；
（3）第1劑與第2劑間隔應(yīng)≥28天，第2劑與第3劑間隔應(yīng)≥60天,。
3.接種禁忌：
（1）已知對(duì)該疫苗所含任何成分,，包括輔料以及甲醛過(guò)敏者。
（2）患急性疾病,、嚴(yán)重慢性疾病,、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。
（3）妊娠期婦女,。
（4）患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,。
4.母嬰阻斷：對(duì)乙肝表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性母親的新生兒，應(yīng)在出生后24小時(shí)內(nèi)盡早（最好在出生后12 小時(shí)內(nèi)）注射乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG),，劑量應(yīng)≥100 IU,，同時(shí)在不同部位接種 乙型肝炎疫苗，在1個(gè)月和6個(gè)月時(shí)分別接種第2和第3針乙型肝炎疫苗,，可顯著提高阻斷母嬰傳播的效果,。
5.免疫持久性：按0、1,、6月程序全程接種三劑次乙肝疫苗后,，約95％以上的嬰幼兒都可產(chǎn)生保護(hù)性抗體。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為,，乙肝疫苗接種后具有很好的長(zhǎng)期保護(hù)效果,，一般人群無(wú)需考慮加強(qiáng)免疫。
6.接種后反應(yīng)：少數(shù)人在接種后24小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)注射部位疼痛,、紅腫,，72小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng)，一般可在2-3日內(nèi)自行緩解，不需處理,；接種部位可出現(xiàn)硬結(jié),，一般1-2個(gè)月可自行吸收。在極罕見(jiàn)情況下可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),、局部無(wú)菌性化膿等,，需及時(shí)就醫(yī)。
參考文獻(xiàn)：《疫苗學(xué)》《中國(guó)藥典》《預(yù)防接種工作規(guī)范》
(市疾控中心免疫規(guī)劃科 )
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