各縣（市）區(qū)工信局,、財(cái)政局，高新區(qū)經(jīng)發(fā)局,、財(cái)政局：
根據(jù)《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》（閩政〔2022〕10號(hào)）《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)<福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案>若干措施》（閩工信規(guī)〔2023〕7號(hào)）《福建省生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品首次產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)辦法》（閩工信規(guī)〔2023〕8號(hào)）文件精神，支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品首次產(chǎn)業(yè)化,，經(jīng)研究,，開展福州市2024年度省級(jí)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品首次產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)工作，現(xiàn)將具體事項(xiàng)通知如下：
一,、申報(bào)主體
在福州市行政區(qū)域內(nèi)依法生產(chǎn)經(jīng)營具有獨(dú)立法人的生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)
二,、申報(bào)條件
1.《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》實(shí)施后，企業(yè)新取得1類（生物制品,、化學(xué)藥,、中藥）創(chuàng)新藥、2類和3類化學(xué)藥及中藥等藥品注冊(cè)批件,，第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書或原料藥批準(zhǔn)通知書且首次在福建省內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,；
2.近兩年內(nèi)未發(fā)生重大及以上安全生產(chǎn)、環(huán)保等事故,；
3.無不良信用記錄,，未被列入國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的“嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單”和中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)的“失信被執(zhí)行人名單”；
4.研發(fā)投入超1億元的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列入創(chuàng)新醫(yī)療器械重大項(xiàng)目,。
三,、獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)
1.對(duì)創(chuàng)新藥（1類生物制品、化學(xué)藥和中藥）首次在福建省內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)（含技術(shù)受讓情形）的企業(yè),，每個(gè)品種給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì),；每家企業(yè)每年支持額度不超過2000萬元。
2.對(duì)2類,、3類化學(xué)藥及中藥首次在福建省內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè),，每個(gè)品種分別給予300萬元、200萬元獎(jiǎng)勵(lì),，每家企業(yè)每年支持額度不超過2000萬元,。
3.對(duì)新獲得原料藥批準(zhǔn)通知書的原料藥項(xiàng)目，并在福建省內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,，每個(gè)品種給予一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì),。
4.對(duì)進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類醫(yī)療器械首次在福建省內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，每個(gè)品種給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì),，對(duì)其中的重大項(xiàng)目,，經(jīng)評(píng)審每個(gè)品種給予最高600萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
5.對(duì)三類醫(yī)療器械取得注冊(cè)證并首次在福建省內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè),，按品種系列給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì),，每家單位每年支持額度最高不超過500萬元。
四,、申報(bào)材料
（一）紙質(zhì)材料
1.《福建省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化申報(bào)表》（附件）,；
2.法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,；
3.《藥品注冊(cè)批件》《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、原料藥批準(zhǔn)通知書,、國家藥監(jiān)局關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批的公示材料等,；
4.藥械產(chǎn)品在福建省首次產(chǎn)業(yè)化的證明材料（包括原材料采購、產(chǎn)品銷售憑證）等,；
5.創(chuàng)新醫(yī)療器械中的重大項(xiàng)目需提供企業(yè)項(xiàng)目研發(fā)主要采購合同,、憑證、研發(fā)經(jīng)費(fèi)使用明細(xì)表等,。
上述材料均需加蓋申報(bào)單位印章,，各縣（市）區(qū)工信局負(fù)責(zé)查驗(yàn)復(fù)印件是否與原件一致。紙質(zhì)申報(bào)材料按文件要求順序A4雙面打印裝訂成冊(cè),、一式三份（不含縣區(qū)所需份數(shù)）,。
（二）電子材料
項(xiàng)目申報(bào)紙質(zhì)材料掃描成PDF版，文件命名為企業(yè)和項(xiàng)目全稱,，發(fā)送至所在地工信部門指定郵箱,，由各縣（市）區(qū)工信局統(tǒng)一匯總上報(bào)。
五,、申報(bào)流程及時(shí)間
1.資金采取后獎(jiǎng)補(bǔ)方式進(jìn)行,，每個(gè)品種只能享受一次獎(jiǎng)勵(lì)；
2.項(xiàng)目申報(bào)單位按屬地和稅收隸屬關(guān)系原則向轄區(qū)內(nèi)各縣（市）區(qū)工信局和財(cái)政部門提出申請(qǐng),；登錄省工信廳惠企政策管理系統(tǒng)（（http://220.160.52.168/Hqxm/Default）按照系統(tǒng)所列要求上傳申報(bào)材料;
3.各縣（市）區(qū)工信局做好申報(bào)收集工作,，并會(huì)同本級(jí)財(cái)政部門，負(fù)責(zé)審查項(xiàng)目申報(bào)單位材料的真實(shí)性,、完整性,、有效性，審核申報(bào)企業(yè)信用情況,，提出明確的初審意見（附件）,。由經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人在申報(bào)單位項(xiàng)目申報(bào)表中簽字并加蓋公章及騎縫章,。于截止日期前完成惠企系統(tǒng)要求的申報(bào)工作,，正式行文向市工信局、市財(cái)政局推薦申報(bào)（一式3份）,；
4.惠企系統(tǒng)申報(bào),、縣（市）區(qū)推薦文件匯總上報(bào)截止時(shí)間為2025年4月30日24:00，紙質(zhì)材料以收件時(shí)間為準(zhǔn),，逾期不予受理,。
注：以上時(shí)間為縣（市）區(qū)上報(bào)市級(jí)的時(shí)間，企業(yè)申報(bào)時(shí)間以縣（市）區(qū)設(shè)定為準(zhǔn)。
六,、其他事項(xiàng)
1.本通知及項(xiàng)目申報(bào)所需表格可登錄福州市工業(yè)和信息化局網(wǎng)站（http://hzrunxin.com/zgfzzt/sjxw/fzjx/）下載。
2.各縣區(qū)工信,、財(cái)政部門要密切配合,，加快審核進(jìn)度，及時(shí)申報(bào),。
3.申報(bào)單位應(yīng)提供真實(shí),、合法、有效材料,。不得以虛假,、偽造等手段騙取項(xiàng)目資金，若發(fā)現(xiàn)信用承諾不實(shí)或虛報(bào)情況,，則取消獎(jiǎng)勵(lì)和下年度申報(bào)資格,，并依法追究相應(yīng)的法律責(zé)任。
4.本通知自印發(fā)之日起施行,，有效期至2025年4月30日,，由福州市工信局負(fù)責(zé)具體解釋工作。
5.聯(lián)系人
福州市工信局消費(fèi)品工業(yè)處 聯(lián)系電話：83613094
福州市財(cái)政局企業(yè)處 聯(lián)系電話：87116766
附件：福建省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化申報(bào)表
福州市工業(yè)和信息化局 福州市財(cái)政局
2025年4月3日
閩公網(wǎng)安備：
